本报讯 (记者乔 宁)8月12日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布公告,要求立即停止销售湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6个批次核黄素磷酸钠注射液,并通知生产企业启动药品一级召回。公告称,国家食药总局12日接到报告,反映湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液在浙江省连续导致23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”不符合规定。鉴于该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批次(201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081)核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险,国家食药总局要求立即停止销售使用上述批次的产品,并通知该企业启动药品一级召回,同时要求湖北省食品药品监督管理局对该企业进行依法查处。根据《药品召回管理办法》,针对使用药品可能引起严重健康危害的,药品生产企业应在24小时内启动一级召回,通知有关药品经营企业、使用单位,停止销售和使用相关药品,同时向所在省(区、市)药品监管部门报告。本报讯 (记者乔 宁)8月12日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布公告,要求立即停止销售湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6个批次核黄素磷酸钠注射液,并通知生产企业启动药品一级召回。公告称,国家食药总局12日接到报告,反映湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液在浙江省连续导致23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”不符合规定。鉴于该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批次(201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081)核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险,国家食药总局要求立即停止销售使用上述批次的产品,并通知该企业启动药品一级召回,同时要求湖北省食品药品监督管理局对该企业进行依法查处。根据《药品召回管理办法》,针对使用药品可能引起严重健康危害的,药品生产企业应在24小时内启动一级召回,通知有关药品经营企业、使用单位,停止销售和使用相关药品,同时向所在省(区、市)药品监管部门报告。